Author: Cranie

医薬品の承認申請に必要な非臨床試験は、「薬理・薬物動態・毒性」の3種類に分類することができます。

日常生活の中で使用しているものや食べ物、薬にサプリメントなどはすべて安全性が確認されたものだけが出回っているのが、日本という国の優れたところです。

新薬を開発し、実際に人に処方できるようになるまでには薬効と薬理を調べるのはもちろんですが、薬につきものの副作用としてあらわれる安全性試験も含まれます。

別名、前臨床試験とも呼ばれる非臨床試験は、簡単に言えば動物実験のことであると考えることができます。

非臨床試験と呼ばれる実験はかつては前臨床試験と呼ばれていたものと同じで、主に動物を使って行う実験と試験管の中で培養した細胞との両方で行われる、医薬品の薬効を調べるための重要な検査です。

薬の開発には長い期間と莫大な費用が必要です。

病院や薬局などで処方されている薬剤は臨床試験の実施が必須事項です。

医薬品の開発には多額の費用と長い年月がかかります。

厚生労働省の薬機法に基づく医薬品や医療機器の研究開発において、新薬の効果や安全性を調べる試験に臨床試験と非臨床試験があります。

医薬品は承認を取得するときに治験を行うことが多く、その前に非臨床によって安全性や品質に関して評価を行います。